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22/11/2023 — Amendement N° 438 au texte N° 1875 - Article 28 (Sort indéfini)
Mme Rist

À la fin de la seconde phrase de l’alinéa 2, supprimer les mots : « , ou pour les affections et catégories d’assurés sociaux dont la liste est fixée par décret ». Exposé sommaire : Cet amendement vise à supprimer la disposition adoptée au sénat qui renvoie à un décret la fixation des affections et catégories d’assurés sociaux pour lesquels l...

22/11/2023 — Amendement N° 439 au texte N° 1875 - Article 28 (Sort indéfini)
Mme Rist

Supprimer l’alinéa 11. Exposé sommaire : Cet amendement vise à supprimer la disposition introduite le Sénat fixant la date d’entrée en vigueur de cet article au 1er avril 2024.

22/11/2023 — Amendement N° 440 au texte N° 1875 - Article 29 (Sort indéfini)
Mme Rist

I. – Supprimer la dernière phrase de l’alinéa 4. II. – En conséquence, supprimer l’alinéa 7. Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. L’ensemble des acteurs seront concertés préalablement l’élaboration du décret, ce qui inclut les industriels. L’élaboration d’un référentiel ne permet ...

22/11/2023 — Amendement N° 441 au texte N° 1875 - Article 29 bis (Sort indéfini)
Mme Rist

À la dernière phrase de l’alinéa 2, supprimer le mot : « provisoire ». Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. Cet article vise à fluidifier l’inscription sur la liste des activités de télésurveillance médicale (LATM) pour des dispositifs médicaux numériques précédemment inscrits sur...

22/11/2023 — Amendement N° 442 au texte N° 1875 - Article 32 (Sort indéfini)
Mme Rist

Supprimer l’alinéa 3. Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. Sur le fond, il semble prématuré de prévoir la possibilité de déléguer aux officines la fabrication, des préparations hospitalières spéciales. Attendons la montée en charge des préparations hospitalières spéciales d’une par...

22/11/2023 — Amendement N° 443 au texte N° 1875 - Article 32 (Sort indéfini)
Mme Rist

À l’alinéa 11, supprimer les mots : « par un établissement mentionné à l’article L. 5138‑1 ou ». Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. Sur le fond, il semble prématuré de prévoir la possibilité d’étendre à d’autres établissements l’autorisation de fournir la matière première à usag...

22/11/2023 — Amendement N° 444 au texte N° 1875 - Article 32 (Sort indéfini)
Mme Rist

Après le mot : « sociale », supprimer la fin de l’alinéa 13. Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. L’alinéa 12 prévoit déjà que les prix de cession, couvriront les frais de la réalisation et de la dispensation en officine, il n’est donc pas utile de prévoir au niveau législatif un...

22/11/2023 — Amendement N° 445 au texte N° 1875 - Article 33 (Sort indéfini)
Mme Rist

Supprimer les alinéas 4 et 5. Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. La détermination des conditions d’utilisation des stocks de sécurité par décret en Conseil d’État poursuit un objectif utile de transparence concernant les conditions de mise en œuvre d’un mécanisme d’urgence par la...

22/11/2023 — Amendement N° 446 au texte N° 1875 - Article 33 (Sort indéfini)
Mme Rist

I. – À la première phrase de l’alinéa 10, supprimer les mots : « ou de risque de rupture ». II. – En conséquence, procéder à la même suppression à la première phrase de l’alinéa 12. Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. L’extension des mesures d’épargne de médicament aux situation...

22/11/2023 — Amendement N° 447 au texte N° 1875 - Article 33 (Sort indéfini)
Mme Rist

I. – Compléter la première phrase de l’alinéa 10 par les mots : « ou la délivrance de médicaments à l’unité, dans les conditions prévues à l’article L. 5123‑8 ». II. – En conséquence, compléter l’alinéa 11 par les mots : « ou mentionnés sur la liste établie en application du second alinéa de l’article L. 5123‑8 ». Exposé sommaire : Amendem...

22/11/2023 — Amendement N° 448 au texte N° 1875 - Article 33 (Sort indéfini)
Mme Rist

Supprimer l’alinéa 14. Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. Les mesures de police sanitaire confiées par cet article au directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé visent à répondre en urgence à une situation de crise, circonstances qu...

22/11/2023 — Amendement N° 449 au texte N° 1875 - Article 34 (Sort indéfini)
Mme Rist

Rétablir le b de l'alinéa 4 dans la rédaction suivante : « b) Sont ajoutés les mots : « , dans la limite de dix-huit mois » ; ». Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction de l’article 34 retenue à l’Assemblée nationale en première lecture s’agissant du caractère renouvelable du délai d’inscription provisoir...

22/11/2023 — Amendement N° 450 au texte N° 1875 - Article 34 (Sort indéfini)
Mme Rist

Au début de l’alinéa 10, ajouter les mots : « À la fin de la dernière phrase du premier alinéa du II et » Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction de l’article 34 retenue à l’Assemblée nationale en première lecture s’agissant du caractère renouvelable des délais dans lesquels la HAS et le Haut conseil des nomenclatures ...

22/11/2023 — Amendement N° 451 au texte N° 1875 - Article 34 ter (Sort indéfini)
Mme Rist

Supprimer cet article. Exposé sommaire : Amendement de suppression de l’article 34 ter, introduit par le Sénat en première lecture, relatif à la date de remise du rapport annuel du CEPS au Parlement, fixée au 15 septembre.

22/11/2023 — Amendement N° 452 au texte N° 1875 - Article 36 (Sort indéfini)
Mme Rist

Supprimer les alinéas 2 à 4. Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. Les modifications adoptées par le Sénat instaurent une obligation de publicité de la liste des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) qui n’est pas opportune compte tenu de la récente publication par l’Ans...

22/11/2023 — Amendement N° 453 au texte N° 1875 - Article 36 (Sort indéfini)
Mme Rist

Supprimer les alinéas 6 et 7. Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. La priorisation des obligations des industriels d’établir et de tenir à jour des plans de gestion des pénuries proposée par le Sénat qui a créé à cet effet la notion de « plan de gestion des pénuries renforcé » ne s...

22/11/2023 — Amendement N° 454 au texte N° 1875 - Article 36 (Sort indéfini)
Mme Rist

Après l’alinéa 8, insérer l’alinéa suivant : « c) Le troisième alinéa est complété par une phrase ainsi rédigée : « L’Agence peut, après une procédure contradictoire, compléter cette liste si un médicament d’intérêt thérapeutique majeur n’y figure pas. ». Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Ass...

22/11/2023 — Amendement N° 455 au texte N° 1875 - Article 36 (Sort indéfini)
Mme Rist

À l’alinéa 14, supprimer les mots : « ainsi que les établissements pharmaceutiques détenus par une personne morale de droit public susceptibles d’assurer, le cas échéant, son exploitation et sa fabrication, ». Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. L’extension de l’obligation d’info...

22/11/2023 — Amendement N° 456 au texte N° 1875 - Article 36 bis (Sort indéfini)
Mme Rist

Substituer aux alinéas 7 à 9 l’alinéa suivant : « 3° Le III est abrogé. » Exposé sommaire : Amendement de rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. L’article 36 bis prévoit déjà que l’avis de la HAS conditionne « l’éventuelle prise en charge » des médicaments à base de cannabis thérapeutique. Cette appréciati...

22/11/2023 — Amendement N° 457 au texte N° 1875 - Article 36 ter (Sort indéfini)
Mme Rist

Supprimer cet article. Exposé sommaire : Amendement de suppression de l’article 36 ter et rétablissement de la rédaction adoptée par l’Assemblée nationale. En effet, les dispositifs existants permettent déjà de répondre à l’objectif visé par cet amendement et notamment la liste des exceptions visées à par l’article D. 160‑2 du code de...